脑膜炎奈瑟氏菌(脑膜炎球菌)是引起细菌性脑膜炎和脓毒症的主要原因。全球流行的地方病,最常发生在非洲撒哈拉以南地区的脑膜炎地带。患者临床表现为发热、头痛、呕吐等症状,如不及时就诊,死亡率较高,但该病可以通过接种疫苗预防,我国以往的流行菌株以A群为主,B群其次,C群少见,但近些年B群和C群有增多的趋势。
由于世界上的一些地方缺乏监测,目前还没有全球脑膜炎球菌病负担的可靠估算。侵入性脑膜炎球菌病有很高的致死率(50%,如果未经处理)并且许多幸存者出现了永久性的后遗症。在12种识别出的脑膜炎奈瑟氏菌中,A、B、C、X、W和Y是引起疾病的主要原因,但血清组分布因地点和时间而异。脑膜炎球菌感染通过接触呼吸道飞沫或分泌物传播。
目前有几种多糖和结合疫苗可用于预防脑膜炎球菌病的最常见血清型。已上市的疫苗主要有4价多糖疫苗、AC-Hib三联苗、2价结合疫苗、2价多糖疫苗、1价多糖疫苗。多糖疫苗有二价(A、C)、三价(A、C、W)和四价(A、C、W、Y)等配方。结合疫苗具有更强的免疫原性并且可以提供群体保护,有单价(A或C)、四价(A、C、W、Y)或组合(血清组C型和B型流感嗜血杆菌)等配方。有两种蛋白质疫苗可用于抗血清组B型侵入性疾病的免疫接种。
近年来,我国脑膜炎疫苗批签发量呈现上升趋势,批签发数量由年的.5万支提高到年的.8万支,CAGR为3%。年1-8月脑膜炎疫苗实现批签发万支,同比下滑8%。
资料来源:中检院
按品类分,2价多糖、2价结合及三联苗为主要品类,年1-8月,4价多糖疫苗实现批签发万支,同比下滑20%;2价多糖疫苗实现批签发万支,同比增长13%;2价结合疫苗实现批签发万支,同比大幅增长%;AC-Hib三联苗实现批签发万支,同比增长5%;1价多糖疫苗实现批签发万支,同比下降69%。武汉所占据%市场份额。
资料来源:中检院
按企业分,沃森生物、兰州所及武汉所为主要生产企业,沃森生物、智飞生物及华兰生物主要生产4价多糖疫苗,兰州所及沃森生物生产2价多糖疫苗,罗益生物及沃森生物生产2价结合疫苗,智飞生物生产AC-Hib三联苗,武汉所生产1价多糖疫苗。
年1-8月,中国生物(兰州所)脑膜炎疫苗批签发量为.6万支,占比32%;沃森生物脑膜炎疫苗批签发量为.2万支,占比34%;武汉所脑膜炎疫苗批签发量为.4万支,占比9%。
资料来源:中检院