北京那治疗白癜风好 http://m.39.net/pf/bdfyy/康希诺生物近日发布公告，根据药物研发与技术审评沟通交流管理办法，该公司已完成该公司的A群、C群、Y群和W群脑膜炎球菌结合疫苗(MCV4)的新药注册申请的申请文件，并于年7月5日向国家药品监督管理局提交召开新药注册申请前会议的申请。该公司将根据国家药监局的回复在切实可行的情况下尽快作出申请事项。
申请事项可能为中国首个MCV4新药注册申请，而该公司的在研MCV4是中国预防脑膜炎的潜在首创疫苗，其被认为具安全性及良好的耐受性及在3个月至6岁的年龄组中显示出良好的免疫原性。它被设计为可与发达国家广泛使用的跨国公司制造的疫苗相比。
康希诺产品研发管线
康希诺生物的4个新型疫苗分别在北美和中国进入临床I-III期研究，并多个候选疫苗在临床前研究当中，重组埃博拉病*病疫苗、重组肺炎球菌蛋白疫苗及重组结核病疫苗为全球创新疫苗。其中，重组埃博拉病*病疫苗的新药注册申请已在年10月获原国家食品药品监管总局批准，受到市场瞩目。
来源：康希诺
