ByJonCohen
扭曲速度行动----特朗普政府试图以比以往任何疫苗更快的速度提供新型冠状病毒肺炎疫苗----一项重大的新投资既引起了人们的注意又引起了人们的惊讶，这项投资承诺将为其本已雄心勃勃。
很多科学家和公共卫生官员已经开始考虑，是否需要进行临床试验，以确保针对这种新冠状病毒的疫苗是安全有效的，然后才有可能及时完成大规模使用。但在5月21日的新闻发布会上，公司宣布投资12亿美元研发阿斯利康公司的疫苗，并指出至少3亿剂疫苗中的第一批将于10月份交付。
曲速的大部分内部工作，包括如何选择候选疫苗，都是闭门进行的。但由于时间紧迫，投资规模大，是早些时候美国向强生公司和Moderna承诺开发其他候选疫苗的两倍多，因此人们对候选疫苗和临床试验计划都产生了疑问。威廉·哈塞尔廷(WilliamHaseltine)曾是哈佛大学(HarvardUniversity)的艾滋病毒/艾滋病研究员，他帮助创办了几家著名的生物技术公司，现在是一位慈善家。他称这个时间表“不现实”，并怀疑这种由牛津大学詹纳研究所(JennerInstitute)研究人员开发的
但是，艾德里安·希尔(AdrianHill)和萨拉·吉尔伯特(SarahGilbert)一起负责詹纳研究所(JennerInstitute)的疫苗项目，他称这笔资金是“真正的信心投票”，相信这些“英国的疯子”或许能够打败白宫冠状病毒工作组(WhiteHouse’scovTaskForce)的首席研究科学家安东尼·福奇(AnthonyFauci)等人反复列出的。希尔说:“我们愿意认为时间线的提前是由我们推动的。”。他认为这可能促使其他疫苗生产商加快了他们的努力。“如果我们的疫苗失败了，我们已经做到了，我们会非常高兴。”
4月23日，牛津大学的研究小组在英国的人身上进行了这种疫苗的临床试验，该疫苗包含一种携带SARS-CoV-2表面蛋白基因的无害黑猩猩腺病毒“载体”。三周后，美国研究人员与该团队合作，在猴子身上发表了一项研究，提供了关于疫苗令人鼓舞的临床前新闻:它可以减少故意感染的猴子肺部的病毒数量。
根据美国卫生与公众服务部(HHS)宣布这项新投资的新闻稿，到今年夏天，这种疫苗将在美国进行3万人的疗效试验。这笔资金来自该机构陷入争议的生物医学高级研究和发展管理局。
阿斯利康在一份新闻稿中表示，该公司正准备在9月份开始运送牛津疫苗。英国政府已宣布，由于支持牛津集团，该公司将成为第一家运送疫苗的公司。该公司有能力在年某个未具体说明的日期前供应10亿剂疫苗。该公司已经与其他承诺“在全世界公平分配和分配疫苗”的资助者签订了协议。
希尔说，他的团队正在英国进行的临床试验，尽管规模不是特别大，但可能最早在8月份就会建立对疫苗价值的信心，不久之后，在美国进行的更大规模的疗效试验和在英国进行的单独试验就已经开始。这是因为研究小组采取了一种不同寻常的方法，他们称之为第一和第二阶段联合试验，这种试验通常只寻找免疫反应和安全性。英国的试验给一半的研究参与者他们的新型冠状病毒肺炎疫苗，而对照组接受市场上销售的脑膜炎双球菌疫苗作为比较。如果在对照组中有更多的人被感染，这可能是疫苗起作用的信号。希尔说:“我们选择在英格兰大流行消退之前试图获得有效性的结果。”。
希尔担心自己年在西非的经历会重演，当时埃博拉病毒的消失终止了他的团队为该疾病设计的一种疫苗的试验。他说:“这是一个非常明显的问题:好消息是，我们开始耗尽进行疫苗功效研究的良好试验场所——甚至美国也处于停滞状态。”。“剩下的可能是巴西、印度，也可能是俄罗斯。在一个月的时间里，你可能会在一个国家进行有效试验，在那个国家你可能最多有两到三个好的临床试验团队。所以猜猜会发生什么？人们将争取在疫苗用完之前对该网站进行测试。”
他说，牛津疫苗的临床试验可能会在10月前产生一个“功效信号”，但他怀疑是否有足够的数据来满足监管机构评估是否授权该产品的要求。这项工作的目的是为了监督一项耗资数十亿美元的国际新型冠状病毒肺炎疫苗开发计划，该计划名为获取新型冠状病毒肺炎工具加速器。伯克利表示:“我看不出这是怎么回事。”。但他说，“假设一切顺利”，监管机构可能会批准所谓的紧急使用授权，以便大规模使用该疫苗，并决定是否在以后获得更多数据时予以全面批准。“这是可行的，”他说，并补充说，“这是一个非常积极的时间表。”
儿科医生保罗·医院的一名疫苗研究员，他质疑美国是否能在这个时间框架内完成3万人的试验。“我无法想象如何在六个月内做到这一点，”奥菲特说，他帮助开发了一种轮状病毒疫苗，在一个持续四年的有效试验中进行了测试。“我认为，如果这件事在9个月内发生，那将是非常快的。”
奥菲特曾写过一本关于年一次臭名昭著的脊髓灰质炎疫苗生产事故的书，那次事故导致数百名儿童瘫痪。“真正让我不安的是，我在努力思考十月份之后的月份是什么？哦，对了，十一月，”奥菲特说。“我认为现任政府可能会说，‘这是我们的十月惊喜，这是我给这个国家的礼物，看看我们做了什么。奥菲特是一个在美国组织新型冠状病毒肺炎疫苗试验的委员会的成员，该委员会是美国国立卫生研究院协会的公私合营的加速新型冠状病毒肺炎治疗干预和疫苗项目，他说，BARDA的投资和拟议的临床试验都没有征求委员会成员的意见。
奥菲特还担心，向前冲可能会导致危害ーー疫苗的副作用往往只有在候选疫苗从数千人流向数百万人时才会发现ーー或者只是一种普通的疫苗。这也可能引发对疫苗的怀疑。“你只需要担心可能会发生什么不好的事情，现在这个国家对疫苗的信心脆弱不堪。”
哈塞尔廷说，牛津疫苗上发表的猴子数据引起了人们对疫苗是否会对流感大流行产生很大影响的怀疑，他在《福布斯》杂志的一个专栏中提出了这个观点，引起了广泛的讨论。他指出，接种过疫苗的猴子鼻子里仍然有活的病毒副本，这意味着它们可以继续传播感染。“效果似乎不是预防感染，而是预防肺部疾病，”哈塞尔廷说。他认为，一种有效的新型冠状病毒肺炎疫苗必须能够自身预防感染ーー即所谓的“绝育免疫”ーー中国科兴公司已经证明，这种候选疫苗是可能的。(新型冠状病毒肺炎候选疫苗人体试验的最全面的结果发表在今天的《柳叶刀》杂志上。这种由中国CanSino生物制品公司生产的疫苗经过人1期试验，发现它似乎是安全的，能够刺激几种不同的免疫反应。)
希尔说，比较牛津大学和科兴公司的疫苗对猴子的研究是不公平的。他指出，领导牛津疫苗研究的美国国家过敏与传染病的猴子研究人员VincentMunster，使用了远高于科兴组使用的病毒剂量来挑战接种疫苗的动物，并且通过更多的感染途径给予疫苗。
芒斯特同意希尔的观点，他说他们的实验“对于预防疾病的疫苗来说是一个非常好的结果。”他说，下一代疫苗确实可能提供更多的保护，他欢迎哈塞尔廷的保留意见。“如果这些数据经过严格的审查，那真是太好了，”蒙斯特说。但现在，他说，“真正的证据将在临床试验数据和数据是什么人们应该
