近期，日本厚生劳动省（MHLW）及药品和医疗器械管理局（PMDA）宣布冻干卡介苗（Freeze-DriedBCGVaccine?）应修订药品说明书，在不良反应中添加脑膜炎。
冻干卡介苗用于预防结核病。在前3个财*年度中，日本报告了1例结核性脑膜炎。不能排除疫苗与该事件间的因果关联性。目前未收到患者死亡的报告。MHLW及PMDA已得出结论，基于对当前可用证据的调查研究，有必要对药品说明书进行修订。
（世界卫生组织WHOPharmaceuticalsNewsletter）
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